¿ì¸®¹ý¿ø ÁÖ¿äÆÇ°á
Á¦¸ñ | [ƯÇã]ƯÇã¹ß¸íÀº Áøº¸¼ºÀÌ ºÎÁ¤µÈ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ »ç·Ê(ƯÇã¹ý¿ø 2022Çã3700) | ||||
---|---|---|---|---|---|
ÀÛ¼ºÀÚ | ƯÇã¹ý¿ø [´ëÀü] | ÀÛ¼ºÀÏ | 2023.10.12 | Á¶È¸ | 711 |
÷ºÎÆÄÀÏ | 2022Çã3700.pdf | ||||
l »ç°Ç °³¿ä ¿ø°í´Â 2020. 9. 7. Ãâ¿ø¹ß¸íÀ» Ãâ¿øÇÏ¿´´Âµ¥, ƯÇãû ½É»ç°üÀº 2020. 12. 1. ¿ø°í¿¡°Ô “Ãâ¿ø¹ß¸íÀÇ Ã»±¸Ç× 1Ç׿¡¼ 8Ç×Àº ƯÇã¹ý Á¦29Á¶ Á¦2Ç׿¡ µû¶ó ƯÇ㸦 ¹ÞÀ» ¼ö ¾ø´Ù.”¶ó´Â °ÅÀýÀÌÀ¯°¡ Æ÷ÇÔµÈ ÀÇ°ßÁ¦ÃâÅëÁö¸¦ ÇÏ¿´´Ù. ¿ø°í´Â 2021. 2. 1. Ãâ¿ø¹ß¸íÀÇ Ã»±¸Ç× 6Ç×À» »èÁ¦ÇÏ°í û±¸Ç× 1Ç׿¡¼ 5Ç×, 7Ç×, 8Ç×À» Á¤Á¤ÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ º¸Á¤¼ ¹× °ÅÀýÀÌÀ¯¿¡ °üÇÑ ÀÇ°ß¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ¿´À¸³ª, ƯÇãû ½É»ç°üÀº 2021. 4. 28. ƯÇã¹ý Á¦29Á¶ Á¦2Ç× À§¹ÝÀÇ °ÅÀýÀÌÀ¯°¡ ÇؼҵÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î Ãâ¿ø¹ß¸í¿¡ °üÇÏ¿© ƯÇã°ÅÀý°áÁ¤À» ÇÏ¿´´Ù. ¿ø°í´Â 2021. 6. 24. Ãâ¿ø¹ß¸íÀÇ Ã»±¸Ç× 3Ç×, 5Ç×, 7Ç×À» »èÁ¦ÇÏ°í Ãâ¿ø¹ß¸íÀÇ Ã»±¸Ç× 1Ç׿¡ ºÎ°¡ÇÏ¿© ÇÑÁ¤ÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ º¸Á¤¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ¸é¼ Àç½É»ç¸¦ û±¸ÇÏ¿´À¸³ª, ƯÇãû ½É»ç°üÀº 2021. 7. 26. ¿ø°í¿¡°Ô “Ãâ¿ø¹ß¸íÀÇ Ã»±¸Ç× 1Ç×, 2Ç×, 4Ç×, 8Ç×Àº Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ°¡ ¼±Çà¹ß¸í 1, 2¿¡ ÀÇÇÏ¿© ½±°Ô ¹ß¸íÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.”¶ó´Â °ÅÀýÀÌÀ¯°¡ Æ÷ÇÔµÈ ÀÇ°ßÁ¦ÃâÅëÁö¸¦ ÇÏ¿´´Ù. ¿ø°í´Â 2021. 9. 23. Ãâ¿ø¹ß¸íÀÇ Ã»±¸Ç× 1Ç×À» Á¤Á¤ÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ º¸Á¤¼ ¹× °ÅÀýÀÌÀ¯¿¡ °üÇÑ ÀÇ°ß¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ¿´À¸³ª, ƯÇãû ½É»ç°üÀº 2021. 11. 29. “°ÅÀýÀÌÀ¯°¡ ÇؼҵÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.”¶ó´Â ÀÌÀ¯·Î Àç½É»ç °ÅÀý°áÁ¤À» ÇÏ¿´´Ù. ¿ø°í´Â 2021. 12. 29. ƯÇã½ÉÆÇ¿ø 2021¿ø3333È£·Î °ÅÀý°áÁ¤ÀÇ Ãë¼Ò¸¦ ±¸ÇÏ´Â ½ÉÆÇÀ» û±¸ÇÏ¿´À¸³ª, ƯÇã½ÉÆÇ¿øÀº 2022. 5. 18. “Á¦1Ç× Ãâ¿ø¹ß¸íÀº Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ°¡ ¼±Çà¹ß¸í 1, 2¿¡ ÀÇÇÏ¿© ½±°Ô ¹ß¸íÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ƯÇ㸦 ¹ÞÀ» ¼ö ¾ø´Âµ¥, ƯÇãÃâ¿ø¿¡ ÀÖ¾î û±¸¹üÀ§°¡ ¿©·¯ °³ÀÇ Ã»±¸Ç×À¸·Î µÇ¾î ÀÖ´Â °æ¿ì ¾î´À ÇϳªÀÇ Ã»±¸Ç×ÀÌ¶óµµ °ÅÀýÀÌÀ¯°¡ ÀÖ´Â ¶§¿¡´Â ±× Ãâ¿øÀº ÀüºÎ°¡ °ÅÀýµÇ¾î¾ß ÇϹǷÎ, Ãâ¿ø¹ß¸íÀº ÀüºÎ°¡ ƯÇ㸦 ¹ÞÀ» ¼ö ¾ø´Ù.”¶ó´Â ÀÌÀ¯·Î ¿ø°íÀÇ ½ÉÆÇû±¸¸¦ ±â°¢ÇÏ´Â ½É°áÀ» ÇÏ¿´´Ù.
l Æǽà ¿äÁö 1. Á¦1Ç× Ãâ¿ø¹ß¸íÀÇ Áøº¸¼º ÀÎÁ¤ ¿©ºÎ °¡. Á¦1Ç× Ãâ¿ø¹ß¸í°ú ¼±Çà¹ß¸íµéÀÇ ¸ñÀû ´ëºñ Á¦1Ç× Ãâ¿ø¹ß¸í°ú ¼±Çà¹ß¸í 1, 2´Â PLGA ±â¹Ý ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀÚ¿¡ °üÇÑ °ÍÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ ±â¼úºÐ¾ß°¡ µ¿ÀÏÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ Á¦1Ç× Ãâ¿ø¹ß¸í°ú ¼±Çà¹ß¸í 1Àº Á¾·¡ ¹úÅ© ¹æ¹ýÀ¸·Î Á¦Á¶µÈ PLGA ¹Ì¸³±¸ÀÇ ¾à¹°ÀÌ Ãʱ⿡ °ú´Ù ¹æÃâµÇ´Â ¹®Á¦, ÀÏÁ¤±â°£ µ¿¾È ¾à¹°ÀÇ ¹æÃâ ¼Óµµ°¡ ÀÏÁ¤ÇÏ°Ô Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê¾Æ ÀÏÁ¤ ±â°£ ¾àÈ¿°¡ ¹ßÈÖµÇÁö ¾Ê´Â ¹®Á¦¸¦ ¸Å°³º¯¼ö·Î ÇÏ¿© ÀÔÀÚÀÇ Å©±â ¹× ÀÔÀÚÅ©±â ºÐÆ÷¸¦ ÅëÇØ ¾à¹° ¹æÃâÀ» Á¦¾îÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¤±³ÇÏ°í Á¤È®ÇÑ Æ¯¼ºÀ» °®´Â ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀÚ¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¹ß¸íÀÇ ¸ñÀûÀÌ °øÅëµÈ´Ù. ±×¸®°í ¼±Çà¹ß¸í 2µµ ÀÔÀÚÀÇ Ç¥¸é Ư¼ºÀ¸·Î¼ ´Ù°ø¼º ¹× ºñ´Ù°ø¼º ÀÔÀÚÀÇ ¾à¹° ¹æÃâ Ư¼ºÀ» °ËÅäÇÏ°í ÀÖ°í, Á¼Àº Å©±â ºÐÆ÷·Î ´õ ³ôÀº Á¤¹Ðµµ¸¦ °¡Áø ÀÔÀÚ¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Á¦1Ç× Ãâ¿ø¹ß¸í°ú ¼±Çà¹ß¸í 2´Â ¹ß¸íÀÇ ¸ñÀûÀÌ ÀϺΠ°øÅëµÈ´Ù. ³ª. Á¦1Ç× Ãâ¿ø¹ß¸í°ú ¼±Çà¹ß¸íµéÀÇ ±¸¼º ¹× È¿°ú ´ëºñ Á¦1Ç× Ãâ¿ø¹ß¸íÀÇ ±¸¼º¿ä¼Ò 3-③Àº ‘¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀÚÀÇ ºñÇ¥¸éÀûÀÌ ´ÜÀ§ Áú·®´ç 0.75x10-1 ³»Áö 2.0x10-1§³/g·Î ±¸¼ºµÈ´Ù’´Â Á¡Àε¥, ¼±Çà¹ß¸í 1Àº ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀÚÀÇ ºñÇ¥¸éÀû ¹üÀ§¿¡ °üÇÏ¿© ¸í½ÃÀûÀ¸·Î °³½ÃÇÏ°í ÀÖÁö ¾Ê´Ù´Â Á¡¿¡¼ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Ù(Â÷ÀÌÁ¡ 1). ¶ÇÇÑ Á¦1Ç× Ãâ¿ø¹ß¸íÀÇ ±¸¼º¿ä¼Ò 4-③Àº ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀڷκÎÅÍ ¹æÃâµÇ´Â ¾à¹°ÀÇ Ãʱâ Ç÷Áß ³óµµ(Cint) ´ë ÃÖ´ë Ç÷Áß ³óµµ(Cmax)ÀÇ ºñ°¡ 1:2 ³»Áö 1:30À̶ó´Â Á¡Àε¥, ¼±Çà¹ß¸í 1Àº ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀÚ¸¦ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ ¾à¹°ÀÇ Ãʱâ Ç÷Áß ³óµµ ¹× ÃÖ´ë Ç÷Áß ³óµµ¿¡ °üÇÏ¿© ¸í½ÃÀûÀ¸·Î °³½ÃÇÏ°í ÀÖÁö ¾Ê´Ù´Â Á¡¿¡¼ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Ù(Â÷ÀÌÁ¡ 2). Â÷ÀÌÁ¡ 1ÀÇ °æ¿ì, Ãâ¿ø¹ß¸í Ãâ¿ø ´ç½ÃÀÇ ±â¼ú¼öÁØ¿¡ ºñÃß¾î Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ°¡ ¼±Çà¹ß¸í 1¿¡ °øÁöµÈ ±â¼úÀ» °áÇÕÇÏ¿© Â÷ÀÌÁ¡ 1À» ±Øº¹ÇÏ°í ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀÚÀÇ ºñÇ¥¸éÀûÀ» ´ÜÀ§ Áú·®´ç 0.75x10-1 ³»Áö 2.0x10-1§³/g·Î ÇÑÁ¤ÇÏ´Â ±¸¼ºÀ» ½±°Ô µµÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í º¸ÀδÙ. ¶ÇÇÑ Â÷ÀÌÁ¡ 2ÀÇ °æ¿ì Ãâ¿ø¹ß¸í Ãâ¿ø ´ç½ÃÀÇ ±â¼ú¼öÁØ¿¡ ºñÃß¾î Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ°¡ ¼±Çà¹ß¸í 1¿¡ ¼±Çà¹ß¸í 2¸¦ °áÇÕÇÏ¿© Â÷ÀÌÁ¡ 2¸¦ ±Øº¹ÇÏ°í ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀڷκÎÅÍ ¹æÃâµÇ´Â ¾à¹°ÀÇ Ãʱâ Ç÷Áß ³óµµ(Cint) ´ë ÃÖ´ë Ç÷Áß ³óµµ(Cmax)ÀÇ ºñ°¡ 1:2 ³»Áö 1:30ÀÎ ±¸¼ºÀ» ½±°Ô µµÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í º¸ÀδÙ.
2. °á·Ð Á¦1Ç× Ãâ¿ø¹ß¸íÀº Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ°¡ ¼±Çà¹ß¸í 1¿¡ ¼±Çà¹ß¸í 2¸¦ °áÇÕÇÑ °Í¿¡ ÀÇÇÏ¿© ½±°Ô ¹ß¸íÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î Áøº¸¼ºÀÌ ºÎÁ¤µÈ´Ù. ÀÌ »ç°Ç ½É°áÀÇ Ãë¼Ò¸¦ ±¸ÇÏ´Â ¿ø°íÀÇ Ã»±¸´Â ÀÌÀ¯ ¾øÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ±â°¢ÇÑ´Ù.
Å°¿öµå: ƯÇã, °ÅÀý°áÁ¤, ¹ß¸íÀÇ Áøº¸¼º, Åë»óÀÇ ±â¼úÀÚ, ¾à¹°ÀÇ Áö¼Ó ¹æÃâÀ» À§ÇÑ ¼¹æÇü ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀÚ
|
|||||
´ÙÀ½±Û | [ƯÇã]¿ø°íÀÇ Àû±ØÀû ±Ç¸®¹üÀ§È®ÀÎ ½ÉÆÇû±¸´Â È®ÀÎÀÇ ÀÌÀÍÀÌ ¾ø´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ »ç·Ê(Ư... | ||||
ÀÌÀü±Û | [»óÇ¥]ÀÌ »ç°Ç Ãâ¿ø»óÇ¥´Â ÀÌ »ç°Ç ¼±µî·Ï»óÇ¥µé°ú ±× Ç¥ÀåÀÌ ¼·Î À¯»çÇÏ´Ù°í º» ... |